تأیید مصرف INVOKAMET^(™)توسط سازمان غذا و داروی آمریکا

12 اوت 2014- شرکت داروسازی Janssenاعلام کرد که سازمان غذا و داروی آمریکا داروی INVOKAMET^(™)را تایید نموده است.

داروی INVOKAMET^(™) دوز ثابت ترکیبی از Canagliflozinو متفورمین هیدروکلراید است  که در یک قرص عرضه شده و برای درمان بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2 تایید شده است.

 Canagliflozinاولین داروی ممانعت کننده ی ترانس پورتر سدیم گلوکز 2 است که در ایالات  متحده آمریکا  همراه با متفورمین معمولاً در اوایل  درمان بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 تجویز می شود. داروی Canagliflozinبا تأثیر بر کلیه موجب دفع گلوکز از ادرار می گردد درحالیکه متفورمین  تولید گلوکز درکبد را کاهش داده و سبب بهبود پاسخ بدن به انسولین می شود.

داروی INVOKAMETهمراه با رژیم غذایی سبب بهبود کنترل گلایسمیک در بیمارانی می شود که درمان آنها بوسیله ی متفورمین یا Canagliflozinبه تنهایی یا همزمان بصورت دو داروی مجزا نتایج خوبی نداشته است.

از دارویINVOKAMET  برای درمان بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 یا درمان کتواسیدوز دیابتی نباید استفاده شود. نتایج تحقیقات نشان می دهد تجویز INVOKAMET^(™)معادل تجویز همین دوز از دو داروی Canagliflozinو Metfornlinبصورت قرصهای مجزا است.

این دارو در قرص هایی که حاوی 50 یا 150 میلی گرم کاناگلیفلوزین همراه با 500 یا 1000 میلی گرم متفورمین است، ارائه می شود. دوز توصیه شده از این  دارو دو بار در طی روز است. بروی جعبه ی  این دارو هشداری درباره ی لاکتیک اسیدوز( lactic acidosis) که یک وضعیت نادر اما جدی است دیده می شود لاکتیک اسیدوز  می تواند بر اثر تجمع متفورمین در بدن بروز کند. لاکتیک اسیدوز یک اورژانس پزشکی است که در صورت بروز  باید بیمار را برای مداوا به بیمارستان منتقل کرد. درصورت مشاهده ی هر یک از علایم زیر مصرف داروی INVOKAMET^(™)را قطع و بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید: احساس ضعف شدید یا خستگی ، داشتن درد عضلانی غیر معمول، مشکل در تنفس، خواب آلودگی غیر عادی یا خواب طولانی و بیش از حد معمول، درد معده ، حالت تهوع، تهوع، احساس سرگیجه و سبکی سر ، کندی ضربان قلب یا ضربان قلب غیرمعمول.

اگر به بیماریهایی نظیر: مشکلات کلیوی مبتلا هستید یا برای عکسبرداری اشعه ی  Xاز کلیه ها ماده ی حاجب به شما تزریق شده است یا به مشکلات کبدی ونارسایی احتقانی قلب مبتلا هستید یا چنانچه دچار دهیدرشین (کم آبی) ، عفونت شدید، حمله ی قلبی و سکته شده اید یا چنانچه قبلا یک عمل جراحی داشته اید یا سن شما هشتاد سال یا بالاتر است و کلیه های شما مورد آزمایش  قرار نگرفته اند و چنانچه غالباً مقادیر زیادی الکل می نوشید(یا مقدار زیادی الکل در مدت زمان  کوتاه نوشیده اید)، بیشتر در معرض خطر لاکتیک اسیدوز قرار خواهید گرفت.

مانند  مصرف داروی INVOKANA®، داروی INVOKAMET^(™)موجب کاهش قند خون، کاهش وزن بدن و فشار خون سیستولیک می شود.

به گفته ی پرفسور Renاز شرکت داروسازی جانسن این دارو به پزشکان اجازه می دهد تا بر اساس نیازهای فردی بیمار یکی از این دو دوز را برای آنها تجویز کنند به این ترتیب تعداد داروهای خوراکی که بیماران در طول روز مصرف می کنند، کاهش می یابد.

توجه: درصورتیکه دارای مشکلات زیر هستید از داروی INVOKAMET^(™)استفاده  نکنید :

مشکلات  کلیوی شدید یا دیالیز، ابتلا به اسیدوز یا کتواسیدوز دیابتی (افزایش کتون درخون یا ادرار)، آلرژی به Canagliflozinیا متفورمین  یا هر یک از مواد موجود در داروی INVOKAMET^(™)(برای اطلاع از مواد موجود به بروشور دارد مراجعه کنید)

*علائم واکنش آلرژیک شامل: دانه های پوستی قرمز، کهیر، تورم  صورت، لبها، زبان وگلو که ممکن است بلع یا تنفس را مشکل کند.

 قبل ازمصرف INVOKAMET^(™)به دکتر خود موارد زیر را اطلاع دهید:

·        مشکلات کلیوی، مشکلات کبدی، رژیم کم سدیم، داشتن واکنش آلرژی به داروی INVOKAMET^(™)، چنانچه ماده ی حاجب یا رنگی برای عکسبرداری Xتزریق نموده اید(در این صورت  مصرف داروی INVOKAMET  را باید برای مدت کوتاهی متوقف کنید)، مشکلات  قلبی(شامل نارسایی احتقانی قلبی)، مصرف الکل یا سایر بیماریها.

·        در صورتیکه قصد بارداری دارید یا کودکتان را با شیرخود تغذیه می کنید به پزشک خود اطلاع دهید زیرا هنوز مشخص نشده است که آیا این دارو برای جنین مضر است و آیا این دارو از شیر مادر عبور می کند.

·        به پزشک خود درباره ی تمام داروهایی که مصرف می کنید چه تجویز شده و چه داروهایی که از داروخانه خریداری کرده اید، ویتامین ها و مکمل های  گیاهی صحبت کنید، بخصوص  چنانچه از قرص های دیورتیک، rifampin(درمان یا پیشگیری از توبرکولوسیز)، phenytoin، یا phenobarbitol(برای کنترل صرع)، ritonavir(NorviR®، kaleta®، lopinavir®که برای درمان عفونت  HIVبکار می رود) و digoxin(Lanoxin®برای درمان مشکلات قلبی) استفاده می کنید.

عوارض جانبی احتمالی INVOKAMET^(™)

این دارو می تواند عوارض جانبی شامل کم آبی یا دهیدریشن (از دست دادن آب و نمک) در برخی افراد همچنین مشکلات کلیوی، افزایش مقدار پتاسیم درخون (hyper kalemia)، مشکلات کبدی، افت قند خون را ایجاد کند.

اگر شما از داروی INVOKAMET^(™)همراه با سایر داروهای کاهنده ی قند خون مانند سولفونیل اوره یا انسولین استفاده می کنید خطر افت قندخون درشما افزایش خواهد یافت. دوز داروی سولفونیل اوره یا انسولین هنگام مصرف داروی INVOKAMET^(™) باید کاهش یابد.

مصرف INVOKAMETدر زنان ممکن است سبب ایجاد عفونت قارچی واژینال شود که علایم آن: بو، ترشحات سفید  یا زرد رنگ و خارش واژن است.

 مصرف این دارو درمردان می تواند سبب ایجاد عفونت قارچی در پوست اطراف اندام تناسلی مردانه گردد که علایم آن قرمزی، سوزش، تورم، دانه های پوستی قرمز، خروج ترشحات بد بو یا درد در پوست اطراف اندام تناسلی است.

مصرف این داور ممکن است سبب ایجاد واکنش آلرژیک شدید شود که در صورت مواجه شدن  با این واکنش آلرژیک مصرف دارو را قطع کرده و بلافاصله به اولین مرکز پزشکی مراجعه کنید.

مصرف طولانی مدت این دارو به دلیل داشتن متفورمین ممکن است  سبب کمبود ویتامین  B₁₂ شود پزشک معالج باید مقدار ویتامین B₁₂را درخون شما چک کند.

عمومی ترین عارضه ی جانبی INVOKAMETشامل عفونت مجاری ادراری، تغییر در ادرار شامل تکرر ادرار، افزایش مقدار ادراریا افزایش ادرار درشب، اسهال، حالت تهوع، نفخ، ضعف، سوءهاضمه، درد معده و سردرد است .

 منبع:

http://www.medicalnewstoday.com/releases/280877.php